國家藥監(jiān)局：

推動藥品監(jiān)管信息化建設(shè)

         5月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃提及，藥品監(jiān)管信息化建設(shè)是國家政務(wù)信息化建設(shè)的重要組成部分，是提升藥品安全治理水平和監(jiān)管效能的重要手段。

         其重點任務(wù)有五方面：升級“兩品一械”智慧監(jiān)管能力、提升政務(wù)一體化服務(wù)能力、推進(jìn)監(jiān)管數(shù)據(jù)融合與驅(qū)動、筑牢藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座、夯實網(wǎng)絡(luò)安全綜合保障能力。

          “十四五”期末，力求實現(xiàn)“大平臺”支撐更完善、“大數(shù)據(jù)”驅(qū)動更智能、“大系統(tǒng)”應(yīng)用更全面三個建設(shè)目標(biāo)。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

“科學(xué)化、法制化、現(xiàn)代化”

甘肅省：

首批醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)測哨點授牌

         近日，甘肅省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織舉辦了甘肅省醫(yī)療美容產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測哨點授牌暨監(jiān)測培訓(xùn)會，標(biāo)志著該省全國首批醫(yī)療美容產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測哨點正式成立和運作，彌補了醫(yī)美行業(yè)藥物警戒工作的空白。 

         據(jù)了解，第一批甘肅省醫(yī)療美容產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測哨點為甘肅省人民醫(yī)院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院、蘭州時光激光整形醫(yī)院、蘭州皙妍麗醫(yī)療整形醫(yī)院、蘭州五星嘉琳整形美容醫(yī)院、蘭州維多麗亞整形美容醫(yī)院有限公司蘭州第一醫(yī)療美容醫(yī)院。

來源：蘭州晚報

“發(fā)揮哨點雷達(dá)作用，提升醫(yī)美用藥安全”

華東醫(yī)藥：

引入物聯(lián)網(wǎng)智能化醫(yī)美設(shè)備

         5月12日，華東醫(yī)藥宣布，英國全資子公司Sinclair Pharma Limited與愛爾蘭EMA AestheticsLimited簽署產(chǎn)品許可協(xié)議，獲得能量源設(shè)備(EBD)Préime DermaFacial除德國、英國外的全球分銷權(quán)。

          此次引進(jìn)的Préime DermaFacial是一款集螺旋真空、微晶磨皮、微電流、射頻、超聲五種先進(jìn)技術(shù)為一體的多功能面部皮膚管理平臺。并搭載IoT(物聯(lián)網(wǎng))技術(shù)，可以幫助機構(gòu)用戶實時查看儀器狀態(tài)，實現(xiàn)對設(shè)備的智能化管控。

         華東醫(yī)藥表示，此次引進(jìn)Préime DermaFacial，填補了公司在面部清潔EBD產(chǎn)品管線的空白，進(jìn)一步豐富公司EBD產(chǎn)品組合。

來源：證券時報e公司

“清潔＋滋養(yǎng)，或成為皮膚護理主流”

江蘇吳中：

“醫(yī)藥+醫(yī)美”格局初具雛形

         江蘇吳中身上的“標(biāo)簽”，包括創(chuàng)新藥、醫(yī)美、抗流感等，其中，醫(yī)美戰(zhàn)略在去年快速落地。

         公告顯示，2021年江蘇吳中成立醫(yī)美事業(yè)部、設(shè)立吳中美學(xué)公司；戰(zhàn)略控股尚禮匯美，后者擁有韓國醫(yī)美企業(yè)Humedix(匯美德斯)公司最新一款注射用雙相交聯(lián)透明質(zhì)酸產(chǎn)品的代理權(quán)；江蘇吳中全資子公司吳中美學(xué)以1.66億元獲得達(dá)透醫(yī)療51%股權(quán)，拿下韓國童顏針產(chǎn)品AestheFill在中國大陸地區(qū)的銷售代理權(quán)。

         江蘇吳中董事長錢群山表示：“公司依托老牌藥企基因，結(jié)合自身在國內(nèi)臨床注冊領(lǐng)域的經(jīng)驗優(yōu)勢，快速切入醫(yī)美賽道，主要聚焦非手術(shù)類醫(yī)療美容上游產(chǎn)品端展開布局，圍繞注射類、功能性護膚品、家用美容儀器類等多個方向全維度拓展版圖。

”來源：財聯(lián)社

“上游市場競爭越發(fā)激烈”

兩機構(gòu)被判巨額罰款：

系未按規(guī)定繳稅

         近期，根據(jù)國家稅務(wù)總局湖北省稅務(wù)局官網(wǎng)信息，經(jīng)國家稅務(wù)總局武漢市稅務(wù)局稽查局檢查，發(fā)現(xiàn)在2016年01月01日至2019年12月31日期間，武漢五洲萊美整形美容醫(yī)院有限公司采取偷稅手段，不繳或者少繳應(yīng)納稅款1701.89萬元，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對其處以追繳稅款1701.89萬元的行政處理，以及處以罰款850.95萬元的行政處罰。 

         另據(jù)報道，廈門思明莫琳娜醫(yī)療美容門診部有限公司因應(yīng)扣未扣個人所得稅，被罰款231萬元。

來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道  

“渠道醫(yī)美或成為稽查重點”

4月經(jīng)營風(fēng)險報告：

三四線城市監(jiān)管力度加強

         5月11日，醫(yī)美查報告數(shù)據(jù)顯示，4月三四線城市監(jiān)管力度增強，三線及以下城市行政處罰占比為41.8%，對比3月份占比提升4.5%。其中醫(yī)美廣告違法依然是行政處罰的重災(zāi)區(qū)，處罰金額也呈現(xiàn)明顯上升趨勢。

         隨著疫情的反復(fù)，疫情防控與藥品安全也成為醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管的重要領(lǐng)域。4月份，全國疫情形勢趨漸復(fù)雜嚴(yán)峻，與疫情相關(guān)的行政處罰4月共29起，占比21%。此外，藥品與醫(yī)療器械管理也越發(fā)趨于嚴(yán)格，值得引起注意。

來源：醫(yī)美查

“監(jiān)管力度隨行業(yè)下沉不斷深化”

每周報告：

從產(chǎn)品端尋找下一個“艾爾建”

         醫(yī)美行業(yè)，產(chǎn)品為王。本報告重點分析了玻尿酸、再生類制劑、體重管理四個具有潛力的細(xì)分賽道。

         從當(dāng)下產(chǎn)品競爭格局、未來研發(fā)思路、市場空間等角度，結(jié)合各家BD合作項目、產(chǎn)品推廣情況，挖掘可能成為下一個“艾爾建”的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。

（部分內(nèi)容截?。?/font>

來源：財通證券