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華東醫(yī)藥腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)注冊申請獲受理

來源: 醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
2022年07月21日

7月19日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司杭州中美華東與美國參股子公司MediBeacon Inc.收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》,雙方合作開發(fā)的“腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊申請獲得受理,將進(jìn)入審評階段。適用范圍為通過無創(chuàng)監(jiān)測外源性示蹤劑發(fā)出的熒光隨時間的變化,來測量腎功能正?;蚴軗p患者的腎小球濾過率(GFR)。  


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