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忽然一周|國內(nèi)首家一次性無菌吸脂針獲批Ⅱ類醫(yī)療器械;四環(huán)醫(yī)藥“水光針”正式啟動NMPA注冊臨床研究

來源: 醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
2022年07月10日

忽然一周|國內(nèi)首家一次性無菌吸脂針獲批Ⅱ類醫(yī)療器械;四環(huán)醫(yī)藥“水光針”正式啟動NMPA注冊臨床研究

       醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀:


       這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧~


廠牌動向


       喜訊!國內(nèi)首家一次性無菌吸脂針獲批Ⅱ類醫(yī)療器械


       據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局顯示:4月29日,杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司旗下一次性使用無菌吸脂針正式通過浙江省藥品監(jiān)督管理局審批,注冊證號為浙械注準(zhǔn)20222140210.型號為XZ-Y型。


       據(jù)了解,杭州迪諾是國內(nèi)首家一次性使用無菌吸脂針注冊成功的企業(yè),通過審批的吸脂針共6家,其余5家均為“可重復(fù)使用”的器械。此款產(chǎn)品的上市給醫(yī)美吸脂手術(shù)的患者帶來了更多一個選擇。


       《透明質(zhì)酸鈉飲品》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式出爐


       2022年6月30日,國內(nèi)首《透明質(zhì)酸鈉飲品》(T/CNFIA 155—2022)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。該團(tuán)標(biāo)由中國食品工業(yè)協(xié)會牽頭,項目承擔(dān)單位華熙生物科技股份有限公司、山東省食品藥品檢驗研究院、山東省食品藥品審評查驗中心、中國食品發(fā)酵研究院聯(lián)合成立標(biāo)準(zhǔn)起草組開展團(tuán)標(biāo)的研究工作,共同參與制定。


       這是國內(nèi)首《透明質(zhì)酸鈉飲品》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),有效填補(bǔ)了國內(nèi)透明質(zhì)酸鈉飲品標(biāo)準(zhǔn)的空白。該團(tuán)標(biāo)對透明質(zhì)酸鈉飲品的技術(shù)要求、檢驗方法、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求等做出相應(yīng)的規(guī)范建議,強(qiáng)調(diào)飲品中添加透明質(zhì)酸鈉的含量為0.1-0.2g/L,既符合國家衛(wèi)健委的相關(guān)要求,又保證了透明質(zhì)酸鈉飲品相對明顯的飲用口感。

忽然一周|國內(nèi)首家一次性無菌吸脂針獲批Ⅱ類醫(yī)療器械;四環(huán)醫(yī)藥“水光針”正式啟動NMPA注冊臨床研究

圖-《透明質(zhì)酸鈉飲品》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文件封面


       高德美OBT技術(shù)中國首秀:瑞藍(lán)·定采?上市


       2022年6月29日,高德美宣布旗下透明質(zhì)酸鈉填充劑品牌瑞藍(lán)的全新產(chǎn)品瑞藍(lán)·定采?在中國正式上市。


       瑞藍(lán)·定采?使用創(chuàng)新突破性O(shè)BT(Optimal Balance Technology)玻尿酸凝膠技術(shù),是全球首通過注射后動態(tài)表情自然程度評估的含 Lidocaine 玻尿酸產(chǎn)品,能有效改善或維持面部動態(tài)表情的自然程度。


       上個世紀(jì)90年代瑞藍(lán)NASHA技術(shù)開啟了玻尿酸的醫(yī)美應(yīng)用,NASHA凝膠具有優(yōu)異縱向支撐力, OBT凝膠技術(shù)則憑借優(yōu)異拉伸力,進(jìn)一步豐富了瑞藍(lán)玻尿酸填充劑系列,滿足更多個性化醫(yī)美需求。


       四環(huán)醫(yī)藥“水光針”正式啟動NMPA注冊臨床研究


       近日消息,四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(以下簡稱“四環(huán)醫(yī)藥”,股票代碼:00460.HK)對外披露,旗下旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司(以下簡稱“渼顏空間”)正式啟動關(guān)于“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”的多中心、隨機(jī)、空白對照臨床試驗,以評估其改善面部皮膚有效性與安全性。


       昊海生科(688366.SH):擬以4160萬元轉(zhuǎn)讓河北鑫視康60%股權(quán)


       昊海生科(688366.SH)公布,公司全資子公司上海昊海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(“昊海發(fā)展”)與河北鑫夢達(dá)光學(xué)有限公司(“河北鑫夢達(dá)”)簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,昊海發(fā)展將持有的河北鑫視康隱形眼鏡有限公司(“河北鑫視康”)60%股權(quán)轉(zhuǎn)讓于河北鑫夢達(dá),轉(zhuǎn)讓價格為人民幣4160萬元。此次交易完成后,昊海發(fā)展不再持有河北鑫視康股權(quán),河北鑫視康不再納入公司合并報表范圍。


       華熙生物董秘回復(fù):天津募投項目已按計劃投產(chǎn)


       華熙生物(688363)07月06日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)了投資者關(guān)心的問題。


       投資者:請問天津工廠300噸產(chǎn)能目前達(dá)產(chǎn)了嗎?


       華熙生物董秘:尊敬的投資者,您好,天津募投項目已按計劃投產(chǎn),感謝您的關(guān)注。


       深圳米蘭柏羽正在對當(dāng)?shù)匾唤?000平方米場地進(jìn)行改造升級


       有投資者向朗姿股份(002612)提問, 你好,董秘。請問深圳米蘭升級改造施工進(jìn)度如何?計劃多久開業(yè)?中報體外的韓辰五洲雅美華美華齡格萊美麗都等醫(yī)美機(jī)構(gòu)是否有一家或者多家并表?


       公司回答表示,您好!感謝您的關(guān)注。深圳米蘭柏羽正在對深圳市福田區(qū)嘉麟豪庭近9000平方米場地進(jìn)行改造升級,因疫情影響,預(yù)計在2022年9月竣工。關(guān)于中期報告醫(yī)美機(jī)構(gòu)情況,請您關(guān)注公司2022年半年報。謝謝!


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