據(jù)國家藥監(jiān)局消息，YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質量要求和評價 第1部分：術語》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，并于近日公布。其中，在人工智能醫(yī)療器械質量要求和評價方面，規(guī)定了人工智能醫(yī)療器械全生命周期使用的數(shù)據(jù)集的通用質量要求和評價方法，該文件適用于人工智能醫(yī)療器械研發(fā)、生產、測試、質控等環(huán)節(jié)使用的數(shù)據(jù)集的開發(fā)和評價。