2022年6月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《患者承載器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《臨床檢驗(yàn)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則等6項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告

（2022年第26號(hào)）

1.《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于以手術(shù)治療為目的與有源相關(guān)的醫(yī)療器械，主要包括超聲、激光、高頻/射頻、微波、冷凍、沖擊波、手術(shù)導(dǎo)航及控制系統(tǒng)、手術(shù)照明設(shè)備等醫(yī)療器械。

2.《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于物理治療器械產(chǎn)品，主要包括采用電、熱、光、力、磁、聲以及其他物理因子的治療器械。不包括手術(shù)類的器械及其他專科專用的物理治療器械。

3.《患者承載器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于有患者承載功能和轉(zhuǎn)運(yùn)功能的承載器械，不包括具有承載功能的?？破餍担缈谇豢?、婦產(chǎn)科、骨科、醫(yī)用康復(fù)器械中的承載器械。

4.《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于眼科器械產(chǎn)品，主要包括眼科診察、手術(shù)、治療、防護(hù)所使用的各類眼科器械及相關(guān)輔助器械。

5.《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       分為兩部分，對(duì)注輸器械部分、護(hù)理和防護(hù)器械部分的通用名稱制定分別進(jìn)行說明。

6.《臨床檢驗(yàn)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于按醫(yī)療器械管理的，用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、輔助設(shè)備和器具及醫(yī)用低溫存貯設(shè)備，不包括體外診斷試劑。

       上述指導(dǎo)原則均依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》制定，分別明確了核心詞和特征詞的制定原則、通用名稱的確定原則，同時(shí)以命名術(shù)語(yǔ)表形式列舉了相關(guān)領(lǐng)域典型產(chǎn)品的核心詞和特征詞的可選術(shù)語(yǔ)，并對(duì)其進(jìn)行了描述。