膠原蛋白被稱為“骨中之骨，膚中之膚，肉中之肉”，皮膚衰老的過程，就是膠原蛋白流失的過程。截至目前，國內已獲批上市的膠原蛋白"填充類"產(chǎn)品有：雙美旗下的“膚柔美”、“膚麗美”和“膚力原”，博泰旗下的“弗縵”（原名“膚美達”），荷蘭漢福旗下“愛貝芙”，錦波生物旗下的“薇旖美”。

        2021年3月15日，國家藥監(jiān)局對外發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，根據(jù)《命名知道規(guī)則》重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三類。但由于生物合成技術水平受限，目前市場上未出現(xiàn)重組人膠原蛋白，只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產(chǎn)品。在醫(yī)療美容領域，目前境內已批準的填充劑（注射）產(chǎn)品名稱包括：重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、膠原蛋白植入劑、膠原蛋白植入劑、醫(yī)用膠原充填劑等。其中，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維是目前為止國家藥監(jiān)局第一個發(fā)文并認可的，我國自主研制的采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

1、雙美：膚柔美+膚麗美+膚力原

        雙美膠原蛋白是通過美國FDA、歐盟CE認證、臺灣GMP認證、CFDA認證的非化學合成類微整產(chǎn)品。作用原理是以專利純化制程生產(chǎn)，結合先進免疫修飾技術，修飾后的膠原蛋白幾乎沒有過敏反應的風險，并且透過創(chuàng)新的纖維誘導技術讓完整的膠原蛋白纖維更緊密的堆疊，讓植入后的膠原蛋白在真皮層中可停留更長時間。

        雙美膠原蛋白原料取自亞洲的SPF“無特定病原豬”，是一種非化學合成注射美容針劑，通過SUNMAX公司，生產(chǎn)出了高于食用級別的“超級豬”，作為膠原蛋白的提取原料，通過專利核心的純化技術，去除可能致敏的端肽，最終形成了“雙美膠原蛋白”。

1、膚柔美（Sunmax Collagen Implant I）

        規(guī)格：0.5ml和1ml，非凝固型（非交聯(lián)）膠原蛋白，主要成分為I型膠原蛋白，主要針對黑眼圈、暗黃、干燥、皺紋、毛孔粗大，有效重塑自然稚齡容顏，注冊證號：國械注許20193130064。

2、膚麗美（Sunmax Collagen Implant I-Plus）

        規(guī)格：1ml，凝固型（交聯(lián)）膠原蛋白，是膚柔美的加強款，主要的成分為凝固Ⅰ型膠原蛋白，可以改善黑眼圈淚溝，上瞼凹陷，改變松弛衰老，或者輪廓調整，富有“生理膠水”之稱，注冊證號：國械注許20173130007。

3、膚力原（Sunmax Collagen Implant I-Plus with Lidocaine）

        規(guī)格：1ml，凝固型（交聯(lián)）膠原蛋白，是膚柔美的含麻版，主要的成分為凝固Ⅰ型膠原蛋白和鹽酸。

        【雙美膠原蛋白】

        材料來源：豬皮膠原

        主要成分：膠原蛋白35mg/ml、生理鹽水

        適合人群：淚溝、細紋、膚色暗沉、皮膚松弛、肌膚干燥受損

        技術優(yōu)勢：ZDT去端肽技術，可完全去除致敏原

        作用原理：直接向真皮內添加膠原蛋白，增加真皮的厚度與張力恢復皮膚的平整性，解決松弛、皺紋及暗沉；促成纖維細胞合成再生自身膠原蛋白、彈性蛋白及細胞外基質成分，恢復皮膚的彈性及光澤

        維持時間：6-8個月

2、博泰：弗縵（原名：膚美達）

        弗縵膠原蛋白2012年通過國家藥監(jiān)局認證，是國內唯一一款99.99%超高純度的牛膠原填充產(chǎn)品。弗縵的膠原蛋白取自長白山牧場的黃牛牛皮，從投料到質檢合格入庫，生產(chǎn)周期是21天，全程低溫無菌，成分天然，無化學交聯(lián)劑。

        弗縵膚美達膠原蛋白，內含3.5%牛膠原蛋白、0.3%鹽酸，有1ml和0.5ml兩種規(guī)格，注冊證號：國械注準20163461609。相比其他注射針劑，弗縵膚美達膠原蛋白填淚溝因含麻醉劑，注射過程幾乎感覺不到疼痛，且推針順暢，填充后不過度膨脹，效果自然。

        弗縵膠嬌針是一款超高純度的智慧型牛膠原產(chǎn)品，通過“CFM Ⅰ+Ⅲ智慧膠原蛋白再生矩陣”創(chuàng)新技術配比出的復合型膠原蛋白，即：將Ⅰ型膠原蛋白和Ⅲ型膠原蛋白按皮膚青春期的比例構建重組，配比出更符合人體自身的膠原蛋白比例。

        【弗縵膠原蛋白】

        材料來源：牛皮膠原

        主要成分：3.5%膠原蛋白、0.3%鹽酸

        適合人群：淚溝、細紋、膚色暗沉、皮膚松弛、肌膚干燥受損

        技術優(yōu)勢：無任何交聯(lián)劑，降解產(chǎn)物為18種氨基酸和水，持續(xù)提供肌膚營養(yǎng)成分

        作用原理：原位補充缺失的I型、III型膠原，I型給凹陷部位支撐、III型修復肌膚彈性；填充后可以作為細胞生長的依附與支架，誘導產(chǎn)生與宿主相同的膠原組織，刺激膠原再生

        維持時間：6-8個月

3、漢福：愛貝芙

        愛貝芙是目前全球唯一能夠刺激人皮下膠原蛋白再生，以恢復皮膚原來厚度，達到消除皺紋等衰老征象的產(chǎn)品，且能不斷使膠原蛋白再生，以補充以后繼續(xù)丟失的膠原蛋白，而保持皮下膠原蛋白的動態(tài)平衡，它解決了面部衰老產(chǎn)生的根本問題。

        愛貝芙中含有80%的膠原蛋白溶液(膠原蛋白產(chǎn)自澳大利亞)，20%聚甲基丙烯酸甲酯微球(PMMA微球)，0.3%的，有0.1ml和0.5ml兩種規(guī)格，注冊證號：國械注進20163132859。注射到深部真皮中后，注射進去的膠原蛋白起到支撐作用，使PMMA有足夠的空間來刺激人體自身的膠原蛋白生長。

        PMMA微球被人體產(chǎn)生的膠原蛋白緊緊地包裹而不會發(fā)生移動，也不會被機體吸收，維持整形部位皮下膠原蛋白的動態(tài)平衡。當然隨著人的繼續(xù)衰老，皮膚的膠原蛋白還會繼續(xù)丟失，但PMMA微球會繼續(xù)刺激產(chǎn)生新的膠原蛋白來填補丟失的膠原蛋白所留出的空間，從而使皮膚保持年輕的狀態(tài)。

        【愛貝芙膠原蛋白】

        材料來源：牛皮膠原

        主要成分：80%膠原蛋白溶液、20%PMMA微球、0.3%

        適合人群：面部皺紋、皮下缺損、頰部充盈、嘴唇缺陷，鼻部不規(guī)則等

        技術優(yōu)勢：安全性高，過敏率小于0.1%，大小，刺激皮下膠原分泌替代外源性膠原，除皺自然平整狀態(tài)，組織柔軟，無硬結

        作用原理：PMMA制成外表潤滑的圓形微球，直徑32—40微米，以3.5%的膠原溶液為載體，將圓形潤滑微球懸浮在膠原溶液中，經(jīng)注射進入整形部位，PMMA圓形潤滑微球的特性既保證了其不被人體的巨噬細胞所消化吸收，也保證了PMMA對組織的刺激性降到最小，PMMA能刺激纖維細胞合成和分泌膠原蛋白。

        維持時間：6-12個月

4、錦波：薇旖美

        2021年6月29日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）申請的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”（商品名：薇旖美?極純Ⅲ型）正式獲得NMPA批準，注冊證號：國械注準20213130488，成為國內第一款也是唯一一款重組人源化膠原蛋白。

        重組人源化膠原屬生物新材料，無免疫原性、高生物活性、并具備合適的生物降解性，在生物醫(yī)藥、醫(yī)美護膚、食品等領域具備可觀的存量替代和增量提升空間。解析其構象：①氨基酸序列重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同；②功能區(qū)域具有164.88°柔性三螺旋結構；③親水/極性氨基酸含量豐富，帶來重組Ⅲ型人源化膠原優(yōu)異的組織修復與促再生功能。

        薇旖美，是全球唯一具有活性、結構明確的100%人源化膠原蛋白。作為由中國科學家研制的膠原蛋白，更加了解東方人群的需求，也更加適合東方人來使用。薇旖美人源Ⅲ型膠原蛋白主要有兩大優(yōu)勢：第一，避免了病毒污染風險和免疫原性；第二，具備更強的親水性和水溶性，能更安全和高效的補充皮膚的膠原蛋白，保持皮膚彈性、緩解皮膚衰老。

        【人源化III型膠原蛋白】

        材料來源：重組人源化

        主要成分：僅含有人源化膠原蛋白凍干纖維

        適合人群：糾正額部動力性皺紋，比如眉間紋、額頭紋、魚尾紋

        技術優(yōu)勢：通過篩選優(yōu)化基因序列創(chuàng)造與人體氨基酸序列和蛋白，與人Ⅲ型膠原蛋白中央功能區(qū)域氨基酸序列100%相同

        作用原理：人源化三型膠原蛋白凍干纖維,不含任何其它添加成分,所有注射后效果均來自人源化膠原蛋白本身，可以做到與細胞外基質整合,重建細胞外微環(huán)境,為細胞提供支撐,實現(xiàn)細胞的自主調控。

        維持時間：3-6個月