5月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》，明確要求藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)管措施，并指示各級(jí)藥監(jiān)局抓好落實(shí)工作。

       文件總結(jié)了藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化的現(xiàn)狀和形勢(shì)，總結(jié)了當(dāng)前工作的不足，提出了五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)：升級(jí)“兩品一械”智慧監(jiān)管能力、提升政務(wù)一體化服務(wù)能力、推進(jìn)監(jiān)管數(shù)據(jù)融合與驅(qū)動(dòng)、筑牢藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座、夯實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全綜合保障能力。

      針對(duì)化妝品和醫(yī)療器械，文件要求參照藥藥品品種檔案的建設(shè)模式，按照職責(zé)分工依法依規(guī)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用檔案建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療器械和化妝品安全信用檔案建設(shè)，實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶全流程、全環(huán)節(jié)管理。

圖片來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)