近期，醫(yī)美領域又發(fā)布新政策，國家藥監(jiān)局明確將“水光針”、“射頻儀器”“埋線”等納入III類器械監(jiān)管，被禁止委托生產(chǎn)。并且，《醫(yī)療機構管理條例》、《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》（簡稱《目錄》）等醫(yī)美行業(yè)多項政策將在5月1日起正式實施。

       未來隨著走私水貨打擊力度的持續(xù)加強，以及非法機構的加速出清，資質合規(guī)的成熟龍頭將進一步受益。

       那么哪一類的企業(yè)能在這個過程中承接出清后的市場呢？

市場混亂之因

       首先我們先明白當前市場為何會有大量的水貨假貨。以肉毒素為例，作為醫(yī)美市場中潛力的細分市場，肉毒素不僅注射復購頻率高，搭配屬性強，消費屬性明顯，并且競爭壁壘相對較高，是醫(yī)美“出清”格局下，機會最大的細分賽道之一。

       細看當下的肉毒素市場，中國整形美容協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，非正規(guī)市場的銷售量是正規(guī)市場的 2-3 倍，其中市場上肉毒素類產(chǎn)品 70%是假貨水貨，假貨水貨跟正規(guī)肉毒素的價格差距大，也是非法肉毒素獲取利潤的重點。其中非正規(guī)18%的水貨主要來自韓國，韓國“、白毒、綠毒”等均為水貨、假貨、或通過非法渠道走私入境。

       非正規(guī)機構通過等工具聯(lián)絡國內買家，再借助境外物流將大量沒有經(jīng)過檢驗的肉毒素、玻尿酸等微整形針劑走私到國內，通過“水客”帶入深圳，再銷售給無牌美容機構、微商、工作室，用于開展非法美容手術。一眾非正規(guī)機構在此過程中賺取非法利潤。

資料來源：方正證券研究所，格隆匯整理 

  圖：肉毒素過往市場假貨水貨概覽  

       之所以存在這樣的亂象，有兩大原因，一是需求端，隨著消費意識的轉變，醫(yī)美從小眾消費向大眾消費轉變，并且當前我國醫(yī)美滲透率僅為韓國1/6，增長空間依舊廣闊。

       二是供給端，由于國內肉毒素準入嚴格、壁壘較高，整體申報周期 8 年左右，市場中的正品產(chǎn)品不多，加之正品的市場教育需要時間，因此導致整體供不應求，給了假貨水貨趁虛而入的空間。

       不過，隨著國家近兩年對于醫(yī)美市場的監(jiān)管政策不斷細化執(zhí)行，醫(yī)美市場假貨、水貨的出清已成定局。

       因此接下來市場競爭的關鍵就是，肉毒素假貨水貨出清后的“蘿卜坑”誰來填？ 

精準搶占“蘿卜坑”，多產(chǎn)品布局藍海 

       毫無疑問，龐大的需求需要合理釋放，而正品肉毒素則是填入“蘿卜坑”的最佳選項，其中四環(huán)醫(yī)藥的樂提葆最值得關注。

資料來源：方正證券研究所、格隆匯整理

  圖：肉毒素當前競爭格局  

       原因在于，之前市場中雖然水貨假貨較多，但如前文所提，大多以“韓國”產(chǎn)品為主。消費者的市場教育相對成熟，對韓國品牌有相應的認知和信賴。而四環(huán)醫(yī)藥的樂提葆，在韓國市場連續(xù)6年市占率第一，是當之無謂的龍頭產(chǎn)品，可以預見其相對于其他正品產(chǎn)品擁有較好的消費者基礎。

       其次，四環(huán)醫(yī)藥作為一家深耕多年的醫(yī)藥企業(yè)，無論是在渠道、供應鏈、監(jiān)管溝通，還是在品牌粘性、用戶基礎等各方面都具備較強的優(yōu)勢。

       并且，基于醫(yī)美消費的協(xié)同效應，用戶往往不會只選擇一款產(chǎn)品。對此，四環(huán)醫(yī)藥也積極布局了包括水光針、光電射頻產(chǎn)品等在內的多個產(chǎn)品。隨著此類產(chǎn)品納入III類醫(yī)療器械管理，四環(huán)醫(yī)藥基于公司領先同業(yè)的注冊能力，將能夠快速將相關產(chǎn)品實現(xiàn)落地，從而不斷擴大正品市場的市占率。

       具體來看，目前四環(huán)已經(jīng)有自研產(chǎn)品醫(yī)用皮膚護理/修復凝膠、重組III型膠原蛋白凝膠敷料等3款皮膚修復類產(chǎn)品、4款醫(yī)用皮膚護理敷料敷貼類產(chǎn)品、3款疤痕修復類產(chǎn)品、8款婦科敷料類產(chǎn)品等二十款II類產(chǎn)品獲得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。并且，公司還有多款產(chǎn)品正積極與監(jiān)管部門溝通，即將獲批。

       展望遠期，對于四環(huán)醫(yī)藥這樣的上游產(chǎn)品生產(chǎn)商而言，肉毒素、水光針等明確監(jiān)管方向后，各廠商將致力于積極推動產(chǎn)品申報，擁有更多具備合規(guī)資質的產(chǎn)品有望在合規(guī)市場分享更大蛋糕，享有更高議價權。