醫(yī)美資訊

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▍5月1日起實(shí)施！《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》再迎重大調(diào)整！

       近期，國(guó)務(wù)院令第 752 號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》發(fā)布。國(guó)務(wù)院對(duì)“證照分離”改革涉及的行政法規(guī)，以及與民法典規(guī)定和原則不一致的行政法規(guī)，進(jìn)行了清理。其中，對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》部分條款作出了重要修改。值得注意的是，關(guān)于審批改為備案方面，將診所執(zhí)業(yè)登記由審批改為備案?！稕Q定》自 2022 年 5 月 1 日起施行。

*新聞來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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▍國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的通知

       4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的通知。點(diǎn)擊查閱

       通知內(nèi)容中指出：為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）建立年度報(bào)告制度，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》和《藥品年度報(bào)告模板》，現(xiàn)予印發(fā)。《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的出臺(tái)是為了督促落實(shí)藥品上市許可持有人全過(guò)程質(zhì)量管理的主體責(zé)任。我國(guó)的年度報(bào)告制度充分借鑒了FDA的年報(bào)規(guī)定，并針對(duì)我國(guó)國(guó)情進(jìn)行了一定的修改完善，此次印發(fā)即開始執(zhí)行，國(guó)家藥監(jiān)局增設(shè)的藥品年度報(bào)告采集模塊同步啟用。

*新聞來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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▍《中國(guó)祛痘市場(chǎng)消費(fèi)白皮書》發(fā)布

       遠(yuǎn)想生物日前舉辦遠(yuǎn)想數(shù)字營(yíng)銷創(chuàng)新峰會(huì)，聯(lián)合發(fā)布了《中國(guó)祛痘市場(chǎng)消費(fèi)白皮書》。該白皮書由行業(yè)權(quán)威數(shù)據(jù)平臺(tái)-秒針編寫，數(shù)據(jù)涵蓋近兩年來(lái)泛痘肌的社交數(shù)據(jù)以及市場(chǎng)消費(fèi)情況。報(bào)告顯示，目前祛痘呈現(xiàn)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中醫(yī)美祛痘聲量漲勢(shì)迅猛，消費(fèi)者對(duì)醫(yī)美態(tài)度呈正面，且嘗試意愿高達(dá)九成。而基于泛痘肌消費(fèi)者“反復(fù)難根治”的主要痛點(diǎn)，以及對(duì)“安全性高、效果好、持續(xù)穩(wěn)定的祛痘產(chǎn)品”的需求，微針祛痘在祛痘市場(chǎng)關(guān)注度高，增長(zhǎng)率達(dá)73%；在微針祛痘市場(chǎng)中，伊膚泉祛痘微針社交聲量最高，兩年間分別以近64%及75%的社媒占有率始終保持著領(lǐng)先地位，且市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)仍在不斷擴(kuò)大。

*新聞來(lái)源：遠(yuǎn)想生物

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▍央視財(cái)經(jīng)揭露“免費(fèi)正畸”套路

       央視財(cái)經(jīng)2022年4月13日訊 口腔正畸主要是通過(guò)各種矯正裝置，達(dá)到口頜系統(tǒng)的平衡、穩(wěn)定和美觀。隨著大家生活水平的提高，很多人都愿意為一口健康整齊的牙齒來(lái)買單。在投訴平臺(tái)上，記者發(fā)現(xiàn)，關(guān)于正畸問(wèn)題的投訴主要涉及消費(fèi)過(guò)程存在虛假宣傳、霸王條款、退款困難等問(wèn)題。在出現(xiàn)糾紛的案例中，相當(dāng)一部分都存在“低價(jià)吸引”，然后通過(guò)其它收費(fèi)項(xiàng)目收費(fèi)的情況。業(yè)內(nèi)人士告訴記者，以隱形矯正器正畸治療為例，其耗材以及加工成本在兩萬(wàn)元左右，再加上醫(yī)師服務(wù)費(fèi)、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)費(fèi)等治療成本，“低價(jià)正畸”，甚至是“免費(fèi)正畸”幾乎是不可能的。(央視財(cái)經(jīng))

*新聞來(lái)源：央視財(cái)經(jīng)

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▍美唄“醫(yī)美查”下架

       2022年4月10日，App Store上打著“全國(guó)醫(yī)美整形信息查詢中心”旗號(hào)的“醫(yī)美查”App悄然下架。一美社稱，4月8日蘋果商店里還能查詢到該App。一美社報(bào)道，這款號(hào)稱“官方”的醫(yī)美查詢App，其實(shí)并非政府相關(guān)組織的查詢平臺(tái)，實(shí)為美唄推出的商業(yè)軟件，此次下架原因可能涉及到虛假宣傳。

*新聞來(lái)源：新浪科技

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▍廣西部署2022年“鐵拳”行動(dòng)，南寧整形機(jī)構(gòu)被警告處罰

       4月11日，廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開全區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法工作會(huì)議暨2022民生領(lǐng)域“鐵拳”行動(dòng)部署會(huì)，自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)劉軍表示將聯(lián)合各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門，嚴(yán)厲查處包括醫(yī)療美容領(lǐng)域在內(nèi)的13類市場(chǎng)違法行為。

       相關(guān)的檢查行動(dòng)早已開展。據(jù)悉，廣西南寧市青秀區(qū)衛(wèi)生健康局就曾在2022年3月對(duì)南寧?kù)诿勒芜M(jìn)行了行政警告處罰。該機(jī)構(gòu)違反了《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十一條第一款的規(guī)定，未合理安排衛(wèi)生消殺工作。

*新聞來(lái)源：央廣網(wǎng)

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▍抖音入局網(wǎng)售醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，調(diào)整現(xiàn)有品類設(shè)置

       醫(yī)美查顯示，抖音將于4月14日對(duì)現(xiàn)有的品類設(shè)置進(jìn)行調(diào)整，按照《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的文件將此前歸納在“美妝”“個(gè)護(hù)家清”“智能家居”“滋補(bǔ)保健”行業(yè)中的醫(yī)療器械商品整合為新的“保健/護(hù)理/理療器械”一級(jí)類目，同時(shí)，在次類目之下新增了“衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料”類目，以及“體外檢測(cè)”類目。

       在醫(yī)療美容器械領(lǐng)域，抖音電商明確了產(chǎn)品入住形式，美容美體醫(yī)療器械”一級(jí)類目下新增的衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料實(shí)行類目定準(zhǔn)，即定向邀約部分商家，并在審查許可后才允許其經(jīng)營(yíng)。同時(shí)，抖音對(duì)上述產(chǎn)品的推廣形式提出明確要求，僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進(jìn)行售賣，尚不允許商家、達(dá)人以直播、短視頻形式進(jìn)行推廣。

*新聞來(lái)源：醫(yī)谷